NAMSA是唯一一家…

…能够缩短医疗器械产品开发的上市时间,并降低其成本的医学研究机构。

我们通过提供咨询、实验室检测服务、临床研究等方面的全球化专业知识来实现这一目标。

这就是我们独特的MRO®(医学研究组织)方法。

概念与可行性

您的创新从这里开始——我们将为您提供从实验室到临床的全程规划。您知道如何在这个阶段将产品开发风险降到最低吗?
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设计验证与临床前测试

您的创新将会成为一个需要被评估、完善和最终定型的产品。您是否已经为其制定好了一个能够节省时间和成本的检测方案?
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临床研究

要成功地通过一系列人体临床试验并迅速有效地完成产品评估,您需要拥有丰富的经验做支撑。您知道如何能简化产品开发中的这个阶段吗?
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上市许可

得到适当的监管机构的批准对您的医疗器械上市是至关重要的。您提交的资料是否符合所有上市许可的要求?您的团队是否已做好上市准备?
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上市后

在上市后对产品的安全性进行监督是非常必要的。您的上市后策略是否包括了医师培训、批次放行检测、质量审计?
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NAMSA有来自多个治疗领域的医疗器械专家,包括心血管、骨科、体外诊断和伤口护理等。结合各类专家的丰富经验,我们能够根据您的具体治疗需求为您的产品量身规划质量体系、设计验证、测试和临床试验。

NAMSA MRO®方法

NAMSA是一个医学研究组织(MRO),通过提供综合实验室、临床、咨询等服务来加速医疗器械的产品开发。在专业的管理知识推动下,NAMSA的MRO®方法在转化研究中发挥了重要作用。它应用了一个集咨询、临床前、毒理学、微生物学、化学、临床、和质量于一身的独特的学科组合,在开发过程中推动客户产品顺利通过研发阶段,并在全球范围内为客户持续提供商业化和上市后的支持。

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治疗领域专长

影响身体或生理过程的治疗方法被称为“医学”疗法。这些治疗方法可能包括药物治疗、改变饮食、改变睡眠习惯、增强体力活动、减缓压力等等。在下列的所有治疗方法中,NAMSA都具有丰富的医疗器械测试经验和临床试验经验。请点击了解更多信息,或直接与我们联系。

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加入我们

在NAMSA工作,即意味着您能够加入一个致力于改善他人生活和挽救他人生命的团队。我们致力于在医疗器械测试领域实现全球性的变革,是一家世界领先的MRO(医学研究组织)提供商。我们的公司建立在为客户提供优质服务、诚信经营、相互尊重、开放交流、共同协作的基础上。无论您拥有实验室科学、还是临床研究、法规事务、质量保证、工程、销售及业务方面的背景,NAMSA都能为您提供与您的专业知识相对应的契机。NAMSA相信,我们的发展潜力始终源于我们的员工。这就是为什么我们要寻求业内最优秀的人才加入我们的团队,来帮助我们共同改善他人的生活。

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