生物统计学咨询与服务

NAMSA聘用了一批经验丰富的专注于医疗器械的生物统计学家。他们来自波士顿科学公司、美敦力公司、联合健康集团、梅奥诊所和3M。我们的团队成员拥有平均超过15年的生物统计学经验。他们与我们的临床和数据管理小组携手合作，以最大限度地提高效率。

常见工作

• 临床试验方案的统计和分析计划
• 研究设计：样本量计算和把握度分析
• 随机化调度
• 医疗器械数据分析和报告
• 数据监督委员会和DMC支持
• 参与FDA会议和电话会议，重点关注统计设计或数据分析
• 与医疗器械专家合作，从数据分析中提取有意义的临床解释，用于科学论文或法规提交
• 统计分析和报告统计部分的准备，包括为临床试验创建和验证数据集、表格和列表
• 项目管理、数据管理和统计小组的审计
• 按照认证资料或其他报告要求撰写报告
• 为FDA生物研究监测（BIMO）提供审计准备和咨询支持