
临床证据与上市后研究
医疗器械制造商们深知,如果没有临床证据来支持产品的医疗理赔和报销,监管部门的批准很可能是毫无意义的。我们提供各种级别的支持,以帮助公司为临床医生、患者和付款人证明、支持和区分产品的医疗理赔。
我们可在成本连续统一的基础上,为制造商提供临床证据服务的选项。我们可根据客户的需求、紧迫性和预算提供定制的方案。以下仅为服务选项中的三种:
- 基于文献的综合分析
- 针对患者的上市后登记研究
- 随机对照、多中心临床试验
我们也为FDA获批上市后的研究提供具有成本效益的支持。对于大多数公司来说,将内部人力和资源转移到与未来审批无关的项目上是毫无意义的。我们可以替您承担这项任务,以便让您的员工专注于更重要的预审准备工作。