临床研究管理

在医疗器械产品开发中，临床研究阶段是最耗时、最不可预测、最昂贵和最重要的一环。从研究设计到最终临床报，NAMSA都将全程为您提供最佳策略和工具，来协助指导您完成整个流程。 我们可以根据客户的需求，提供单方面或全面的服务。

人员和程序

NAMSA的优势始于我们的临床研究管理专家。他们在医疗器械行业拥有平均超过20年的经验，并具有从首次用于人体到多中心随机全球试验等各种临床研究经验。

NAMSA对每一位客户的临床研究都会定期开展内部评审。届时，高管和项目管理人员将对质量、成本、时间表和潜在风险等关键因素进行审查。

NAMSA的临床试验服务机构已通过ISO 9001：2008认证。因此，我们在规划、启动和进行研究方面拥有完善的标准操作程序（SOP）。其中就包括模板文件、检查单和表格。此外，我们也十分重视与赞助商和调查基地的规划和沟通，坚持遵循GCP、ICH和FDA标准对数据完整性、患者保护和监管等方面的规定。