临床研究设计

在进行临床研究设计和协议时，您希望能够在平衡各方权益的同时控制成本。NAMSA汇集了临床、监管、统计、市场营销和卫生经济学等各方面的专家，为您提供一流的服务。我们的团队同时兼顾速度与专业性，为您提供最优化的研究设计。

常见工作

• 临床假设咨询
• 疗效判定指标（终点）选择和确认
• 统计样本量计算
• 工作方案撰写
• 工作方案审阅
• 资源规划
• 成本估算
• 病例报告表（CRF）设计
• 文献审阅
• 监管顾问
• 卫生经济学计划
• 样本量计算与把握度分析
• 文献检索与总结
• 随机化调度
• 临床试验方案的统计和分析计划
• 工作方案撰写和审阅
• 编制IDE认证资料稿件，包括方案摘要
• 参与IDE认证前与FDA的沟通
• 将IDE申请资料递交FDA

我们的高级专家将对临床研究设计因素的必要性、影响和实用性提出实用建议。其综合专业知识的广度和深度能高效顺畅地推进整个流程，并帮助您实现工作方案的全部目标。