CTMS服务与医疗数据管理

NAMSA可以根据您的需求提供纸质和电子数据采集（EDC）平台，以提供全面的数据管理支持。

2011年，我们与MedNet解决方案合作，开始为EDC提供医疗设备行业一流的技术平台：iMedNet。 iMedNet拥有可靠且可完全配置的eClinical解决方案，操作简单，且符合21 CFR第11款标准。iMedNet EDC系统提供先进的数据管理工具和完整的学习管理功能，能为高效、成功的研究计划提供一切所需。

无论您选择哪种平台，我们都擅长于为客户构建、管理和维护数据库。我们可为客户的临床研究提供以下功能与支持服务：

iMedNet核心功能

• 赞助商登陆门户

iMedNet工具

• 待办事项清单
• 患者记录管理
• 全面的CRF历史
• 鼠标悬停显示帮助信息
• 条件分支
• 来访计划
• 培训中心
• 资源中心

临床试验管理系统（CTMS）工具

NAMSA还拥有医疗器械行业最强大的临床试验管理系统（CTMS）。我们的内部系统是基于20多年的医疗器械试验经验开发的，具有以下定制工具和功能：

• 监管文件的跟踪和管理
  • IRB审批
  • 调查员简历
  • 培训记录
  • 基地合同
  • 协议
• 行动项目管理
• 调查员薪酬支付
• 监测用检查表和报告
• 设备问责
• 会议记录
• 创建和编辑网站
• 创建和编辑员工信息
• 网站控制面板
• 网站注册
• 网站文件
• 状态
• 数据收集状态
• 全球信息发送

数据管理工具

• eMonitoring™
• 未计划事件
• 偏差管理
• 不良事件（AE）跟踪
• 改写报告
• 未激活报告
• 撤回报告
• Datasets-on-Demand™（DOD）
• 审核功能
• 表格更改记录
• 解锁表单审核
• IP地址审核
• 网站登录
• 全面的审核和报告工具

数据管理服务

除EDC和纸质解决方案之外，我们还通过内部专业数据管理经理和顾问团队提供全面的数据管理支持。这些经理和顾问都拥有与我们的临床团队交叉训练与合作的经历。

常见工作

• CRF的创建和设计
• 数据库创建
• 数据输入
• 疑问解决
• 数据管理报告
• 支持统计人员的编程
• 基地管理和费用支付
• 监测支持
• 网络和现场的培训
• 支付方式的规范和实施
• 数据清理

我们的目标是在您的预算内为您及时提供准确和易读的临床研究数据。