数据安全报告与临床事件

NAMSA为临床事件委员会（CEC）、数据监督委员会、数据安全及监督委员会（DMC / DSMB）提供专家支持。对于许多医疗器械制造商来说，管理这方面的行政细节和维持运营的工作量是非常繁重的。我们可以代表您和赞助商建立和管理这些委员会，减轻您的负担。

NAMSA采用优化的流程来记录和报告调查研究期间发生的不良事件（AE）。该流程旨在确保使用统一的指导原则和符合监管要求的方式报告不良事件。