医疗器械咨询
凭借在全球市场监管法规方面的专业知识,我们为您的产品上市流程提供清晰明确的方向。
即使您熟悉监管要求,将医疗产品推向市场也可能会是一个漫长而复杂的过程。
而当需求迅速变化或者当您将要进入国际市场时,这个过程将显得更加不可逾越。
法规咨询
在NAMSA,我们在整个产品设计和开发过程中提供迅速有效的监管和质量服务。同时,我们也持续为您提供上市后支持。从高水平专业知识到实际工作解决方案,我们的员工将为您制定并实施全球性的法规策略。
中国NMPA(National Medical Products Administration)咨询
除了欧盟、拉丁美洲、韩国、日本、加拿大和东盟的实体之外,我们也提供向其他监管机构,比如NMPA的资料提交准备、计划测试和管理沟通等服务。通过我们的方法,您既可以保持对自己项目的控制,又可以随时获得外部支持。同时无论是扩展您的业务还是获得您所需的专业知识,您都可以得到我们的协助。