
临床前研究
我们帮助医疗器械制造商根据产品的预期功能测试和验证产品性能。功效研究是NAMSA的临床前研究的一部分。它用于选择原型并提供对医疗器械特定应用中器械性能的了解。我们的科学家可以提供各种体内模型和分析工具,为医疗器械的特定应用提供数据支持。
研究类型
心血管
- 用于评估血液材料的心血管研究
- 设备接触面
- 冠状动脉和外周血管支架、下腔静脉滤器、人造血管、心脏瓣膜和其他心血管装置的功能模型
- 心室辅助装置
- 包括起搏和去颤的电生理学
- 血管造影
- 血栓沉积定量评估
- 计算机血管造影、放射照相、CT扫描、MRI
- 树脂技术组织病理学
- 图像分析
- 动脉粥样硬化模型
- 动脉瘤模型
- 通畅性,渗透时间
- 血流测量
- 顺序表面采样
- 电子显微镜扫描检查
- 材料/血液界面
- 远端器官栓塞
- 原位组织病理学
- 组织形态学
- 心脏起搏和除颤
- 止血
- 血管过滤
- 高血压
- 透析
- 左心室辅助和人造心脏
- 血管移植物
- PICC导管
- 血栓栓塞
人体解剖非临床测试
- 解剖学研究与发展
- 解剖和人体解剖学教学
- 比较解剖学
- 解剖铸件
- 适用于各个医学学科使用的不同解剖模型
- 安全的人体血清预筛选标本
- 受测疾病状况的医疗记录
- 先进的标本处理
- 高超的外科和介入能力
- 高级成像和视频服务
- 大型培训和外科设施
- 病理学服务
牙科
- 重现临床实践的测试方法
- 符合ISO,NMPA,FDA或ADA要求的程序
- 牙种植体的特定模型以及牙科材料评估
- 原位组织病理学
药物输送
- 药物输送研究
- 模拟临床条件下的评估
- 血浓度评估
- 局部耐受性评估
- 其他有关药物使用和预期用途的研究
- 十二指肠内给药
- 组合器械
肠胃病学
- 模拟临床的治疗或植入物
- 分流
- 吻合
- 肝脏切除
- 胰腺病理
- 胃内方法
- 原位组织病理学
专业病理服务
- Exakt®组织学系统,用于处理特殊的硬组织植入物
- 定量病理学
- 生物标志物和免疫组织化学
- 超微结构病理学(SEM,TEM)
- 造瘘术
- 吻合术试验
- 胃减容
- 美国病理学委员会的动物病理学家
神经外科和脊柱外科
- 脊柱融合
- 椎间盘重建
- 椎间盘置换
- 硬脑膜 /椎骨抗粘连
- 脑积水分流装置
- 骨修复
- 原位组织病理学
- 包括舌下神经、迷走神经、脊椎、压力感受器、肾脏、坐骨神经、脊椎和脊髓的神经刺激
- 神经刺激和电生理学
- 疼痛缓解
- 行走
眼科
- 角膜愈合研究
- 人工晶状体研究(ISO标准)
- 玻璃体手术和替代材料
- 结膜植入物
- 积水分流术
- 眼部病理咨询
- 原位组织病理学
- 青光眼植入物
骨科和骨愈合
- 关节置换、韧带和肌腱重建的评估
- 脊柱手术和骨重建植入
- 前十字韧带修复
- 韧带和肌腱固定
- 断裂修复
- 长骨缺损修复
- 皮质、小梁、颅面和颌面部缺陷
- 骨质疏松症
- 骨髓炎治疗
- 骨科假体感染
- 关节软骨修复
- 圆韧带成形术
- 关节成形术
- 脊柱融合
- 椎间盘重建
- 椎间盘置换
- 原位组织病理学
- 骨形成率和骨整合评估
- 骨矿化、血栓形成和退化评估
- 骨形成、骨长入、骨密质锚定和骨替代物评估
- 骨诱导模型
医师培训
- 视频设备
- 大型干式实验室
- 内部和外部数据链接
- 视频演示
- 湿式实验室和手术室
组织工程
- 用基质或支架植入测试模型细胞进行治疗或植入
- 最终产品植入或治疗
- 基质或支架的常规植入
- 细胞疗法
泌尿生殖系统
- 临床类似植入物或治疗
- 导尿管结壳、涂层或防粘评估
- 物理或泄漏测试
- 局部耐受测试(植入物)
- 膀胱定位和修复模型
- 各种型号的防粘连产品评估
- 阴道或阴茎材料测试
- 前列腺消融术
伤口愈合
- 全部和部分皮肤伤口
- 多种非临床模型
- 使用糖尿病鼠、无张力伤口和表皮灼伤的特殊模型
- 掺入生长因子的伤口治疗
- 缝合和未缝合的手术伤口
- 伤口愈合的组织病理学
安全性研究
- 评估生物安全的安全性研究可以包括在性能研究的设计中。在某些情况下,一项研究可以同时用于评估安全和性能两个问题,从而加快上市时间。
- 可植入试品的局部组织反应和系统毒性的评估
- 系统毒性
- 符合GLP安全性、毒性和即期评估
重建外科和普通外科
- 皮肤填充物
- 一般填充物
- 疝修补术
- 止血器械或材料模型
- 腹部修复补片
- 防粘连产品
- 缝合手术
- 新型外科器械和技术的评估