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临床前研究

我们帮助医疗器械制造商根据产品的预期功能测试和验证产品性能。功效研究是NAMSA的临床前研究的一部分。它用于选择原型并提供对医疗器械特定应用中器械性能的了解。我们的科学家可以提供各种体内模型和分析工具,为医疗器械的特定应用提供数据支持。

研究类型

心血管
  • 用于评估血液材料的心血管研究
  • 设备接触面
  • 冠状动脉和外周血管支架、下腔静脉滤器、人造血管、心脏瓣膜和其他心血管装置的功能模型
  • 心室辅助装置
  • 包括起搏和去颤的电生理学
  • 血管造影
  • 血栓沉积定量评估
  • 计算机血管造影、放射照相、CT扫描、MRI
  • 树脂技术组织病理学
  • 图像分析
  • 动脉粥样硬化模型
  • 动脉瘤模型
  • 通畅性,渗透时间
  • 血流测量
  • 顺序表面采样
  • 电子显微镜扫描检查
  • 材料/血液界面
  • 远端器官栓塞
  • 原位组织病理学
  • 组织形态学
  • 心脏起搏和除颤
  • 止血
  • 血管过滤
  • 高血压
  • 透析
  • 左心室辅助和人造心脏
  • 血管移植物
  • PICC导管
  • 血栓栓塞
人体解剖非临床测试
  • 解剖学研究与发展
  • 解剖和人体解剖学教学
  • 比较解剖学
  • 解剖铸件
  • 适用于各个医学学科使用的不同解剖模型
  • 安全的人体血清预筛选标本
  • 受测疾病状况的医疗记录
  • 先进的标本处理
  • 高超的外科和介入能力
  • 高级成像和视频服务
  • 大型培训和外科设施
  • 病理学服务
牙科
  • 重现临床实践的测试方法
  • 符合ISO,NMPA,FDA或ADA要求的程序
  • 牙种植体的特定模型以及牙科材料评估
  • 原位组织病理学
药物输送
  • 药物输送研究
  • 模拟临床条件下的评估
  • 血浓度评估
  • 局部耐受性评估
  • 其他有关药物使用和预期用途的研究
  • 十二指肠内给药
  • 组合器械
肠胃病学
  • 模拟临床的治疗或植入物
  • 分流
  • 吻合
  • 肝脏切除
  • 胰腺病理
  • 胃内方法
  • 原位组织病理学
专业病理服务
  • Exakt®组织学系统,用于处理特殊的硬组织植入物
  • 定量病理学
  • 生物标志物和免疫组织化学
  • 超微结构病理学(SEM,TEM)
  • 造瘘术
  • 吻合术试验
  • 胃减容
  • 美国病理学委员会的动物病理学家
神经外科和脊柱外科
  • 脊柱融合
  • 椎间盘重建
  • 椎间盘置换
  • 硬脑膜 /椎骨抗粘连
  • 脑积水分流装置
  • 骨修复
  • 原位组织病理学
  • 包括舌下神经、迷走神经、脊椎、压力感受器、肾脏、坐骨神经、脊椎和脊髓的神经刺激
  • 神经刺激和电生理学
  • 疼痛缓解
  • 行走
眼科
  • 角膜愈合研究
  • 人工晶状体研究(ISO标准)
  • 玻璃体手术和替代材料
  • 结膜植入物
  • 积水分流术
  • 眼部病理咨询
  • 原位组织病理学
  • 青光眼植入物
骨科和骨愈合
  • 关节置换、韧带和肌腱重建的评估
  • 脊柱手术和骨重建植入
  • 前十字韧带修复
  • 韧带和肌腱固定
  • 断裂修复
  • 长骨缺损修复
  • 皮质、小梁、颅面和颌面部缺陷
  • 骨质疏松症
  • 骨髓炎治疗
  • 骨科假体感染
  • 关节软骨修复
  • 圆韧带成形术
  • 关节成形术
  • 脊柱融合
  • 椎间盘重建
  • 椎间盘置换
  • 原位组织病理学
  • 骨形成率和骨整合评估
  • 骨矿化、血栓形成和退化评估
  • 骨形成、骨长入、骨密质锚定和骨替代物评估
  • 骨诱导模型
医师培训
  • 视频设备
  • 大型干式实验室
  • 内部和外部数据链接
  • 视频演示
  • 湿式实验室和手术室
组织工程
  • 用基质或支架植入测试模型细胞进行治疗或植入
  • 最终产品植入或治疗
  • 基质或支架的常规植入
  • 细胞疗法
泌尿生殖系统
  • 临床类似植入物或治疗
  • 导尿管结壳、涂层或防粘评估
  • 物理或泄漏测试
  • 局部耐受测试(植入物)
  • 膀胱定位和修复模型
  • 各种型号的防粘连产品评估
  • 阴道或阴茎材料测试
  • 前列腺消融术
伤口愈合
  • 全部和部分皮肤伤口
  • 多种非临床模型
  • 使用糖尿病鼠、无张力伤口和表皮灼伤的特殊模型
  • 掺入生长因子的伤口治疗
  • 缝合和未缝合的手术伤口
  • 伤口愈合的组织病理学
安全性研究
  • 评估生物安全的安全性研究可以包括在性能研究的设计中。在某些情况下,一项研究可以同时用于评估安全和性能两个问题,从而加快上市时间。
  • 可植入试品的局部组织反应和系统毒性的评估
  • 系统毒性
  • 符合GLP安全性、毒性和即期评估
重建外科和普通外科
  • 皮肤填充物
  • 一般填充物
  • 疝修补术
  • 止血器械或材料模型
  • 腹部修复补片
  • 防粘连产品
  • 缝合手术
  • 新型外科器械和技术的评估