
灭菌验证服务
医疗器械灭菌验证研究针可针对所有流程进行,包括伽马辐射或电子束辐照灭菌、环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢灭菌、热灭菌(湿热和干热)。
NAMSA的特色是我们为您量身定制方案的能力。我们不仅能满足您的测试预算,还为您提供您所需的法规要求的完整打包文件。
灭菌验证任务
测试包括:
- 生物负载
- 剂量验证实验
- 生物指示剂无菌实验
- 半周期研究
- 药典无菌试验
- 部分周期研究
- 抑菌与抑真菌
- EO周期发展
- 促进增长
- EO残留测试
- 季度监控与通知
- 剂量审计
医疗器械灭菌验证研究针可针对所有流程进行,包括伽马辐射或电子束辐照灭菌、环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢灭菌、热灭菌(湿热和干热)。
NAMSA的特色是我们为您量身定制方案的能力。我们不仅能满足您的测试预算,还为您提供您所需的法规要求的完整打包文件。
测试包括: