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灭菌验证服务

医疗器械灭菌验证研究针可针对所有流程进行,包括伽马辐射或电子束辐照灭菌、环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢灭菌、热灭菌(湿热和干热)。

NAMSA的特色是我们为您量身定制方案的能力。我们不仅能满足您的测试预算,还为您提供您所需的法规要求的完整打包文件。

灭菌验证任务

测试包括:

  • 生物负载
  • 剂量验证实验
  • 生物指示剂无菌实验
  • 半周期研究
  • 药典无菌试验
  • 部分周期研究
  • 抑菌与抑真菌
  • EO周期发展
  • 促进增长
  • EO残留测试
  • 季度监控与通知
  • 剂量审计