
糖尿病护理
NAMSA在糖尿病诊断、治疗和监测器械方面拥有丰富的经验。包括节胃环、胃束带、胃球囊和神经刺激,以及2型糖尿病(T2DM)的潜在治疗和血糖监测等。
此外,NAMSA的法规和质量体系顾问技术精湛、经验丰富,已为多家销售糖尿病监测、治疗和护理器械的公司成功提交了书面报批材料,并提供了质量体系建立和实施、缺口分析及审计等服务。
NAMSA糖尿病器械领域的部分经验:
- 血糖监测仪(BGMs):无创监测仪、分析仪和血糖仪;连续血糖监测仪;胰岛素泵
- HbA1c系统:分析仪和单台测试装置
- 与糖尿病有关的诊断和监测器械的CLIA豁免申请
- 节胃环、胃束带、胃球囊以及内镜手术对肥胖症和对2型糖尿病的影响
- 神经刺激对肥胖症和对2型糖尿病的影响
- 人为因素研究 —— 胰岛素注射笔和其他器械
- 用于糖尿病溃疡治疗的组织工程器械
- 胰岛细胞移植