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糖尿病护理

NAMSA在糖尿病诊断、治疗和监测器械方面拥有丰富的经验。包括节胃环、胃束带、胃球囊和神经刺激,以及2型糖尿病(T2DM)的潜在治疗和血糖监测等。

此外,NAMSA的法规和质量体系顾问技术精湛、经验丰富,已为多家销售糖尿病监测、治疗和护理器械的公司成功提交了书面报批材料,并提供了质量体系建立和实施、缺口分析及审计等服务。

NAMSA糖尿病器械领域的部分经验:

  • 血糖监测仪(BGMs):无创监测仪、分析仪和血糖仪;连续血糖监测仪;胰岛素泵
  • HbA1c系统:分析仪和单台测试装置
  • 与糖尿病有关的诊断和监测器械的CLIA豁免申请
  • 节胃环、胃束带、胃球囊以及内镜手术对肥胖症和对2型糖尿病的影响
  • 神经刺激对肥胖症和对2型糖尿病的影响
  • 人为因素研究 —— 胰岛素注射笔和其他器械
  • 用于糖尿病溃疡治疗的组织工程器械
  • 胰岛细胞移植