Page Icon

骨科CRO

NAMSA在受NMPA和“公共卫生服务法案”21 CFR第1271部分及第361部分管制的II类和III类骨科、脊柱和骨生物学器械、细胞和组织产品等方面拥有丰富的经验。NAMSA项目包括大型和小型关节置换设备、软骨修复系统、脊柱稳定和固定装置、椎间盘和椎体置换装置,以及包括骨形态发生蛋白(BMP)的生物制剂、同种异体移植物和脱矿骨基质产品。

此外,我们还为众多骨科和骨生物企业进行了缺口分析以及临床和质量体系审核。

  • 脊柱融合
  • 椎间盘重建
  • 椎间盘置换
  • 硬脑膜与椎骨抗粘连
  • 脑积水分流装置
  • 骨修复
  • 原位组织病理学
  • 神经刺激,包括舌下神经、迷走神经、内脏、脊椎、压力感受器、肾、坐骨神经,脊椎和脊髓。
  • 神经刺激和电生理学
  • 疼痛缓解
  • 行走
  • 关节置换、韧带和肌腱重建评估
  • 脊柱手术和骨重建植入
  • 前十字韧带修复
  • 韧带和肌腱固定
  • 断裂修复
  • 长骨缺损修复
  • 皮质、小梁、颅骨和颌面部缺陷
  • 骨质疏松症
  • 骨髓炎治疗
  • 骨科假体感染
  • 关节软骨修复
  • 韧带成形术
  • 关节成形术
  • 脊柱融合
  • 椎间盘重建
  • 椎间盘置换
  • 原位组织病理学
  • 骨形成率和骨整合评估
  • 骨矿化、血栓形成和降解评估
  • 骨形成、骨长入、皮质骨固定和骨替代材料评估
  • 骨诱导模型
  • 小骨植入物(腕-手-手指)
  • 大关节置换(髋部-膝盖)
  • 软骨修复系统
  • 矫形器和假肢
  • 髋关节表面置换产品
  • 生物融合装置(脊柱和牙科)
  • 用于治疗肩部和膝盖关节炎的注射器械
  • 用于脊柱手术的骨生长产品,包括液基产品、钙制品的合成载体、自体骨移植物、与干细胞混合的组合产品等
  • 环状修复装置
  • 腰椎和颈椎笼装置
  • 椎间盘置换装置 - 腰椎/颈椎
  • 椎体替换(VBR)设备
  • 固定装置- 螺丝/板
  • 椎间盘髓核置换
  • 关节软骨表面置换用生物相容性聚合物
  • 支架
  • 异体移植物
  • 同种异体移植物
  • 脱钙骨基质(DBM)